Программа — Евразийский фармацевтический форум

Единые правила не означают одинаковые условия работы. В ходе пленарной дискуссии участники сопоставят, как общие механизмы ЕАЭС применяются в разных странах и какие национальные различия по-прежнему влияют на регистрацию, ценообразование, закупки и доступ к пациенту. В рамках дискуссии эксперты обсудят, какие изменения ждут рынок в ближайшие годы и как они могут повлиять на стратегию фармацевтических компаний, какой главный разрыв между формально единым рынком и реальными условиями ведения бизнеса необходимо устранить в первую очередь?

Вопросы для обсуждения:

— Реальная степень интеграции фармрынка ЕАЭС после перехода на единые правила. Разрыв между едиными механизмами ЕАЭС и национальной практикой регулирования

— Регуляторные и административные барьеры, увеличивающие сроки и стоимость вывода препаратов

— Изменения регулирования 2027-2030 годов, способные повлиять на географию присутствия, портфель, производство и партнерства компаний

— Регуляторная стратегия фармкомпаний в условиях сохранения различий между рынками

Вопросы для обсуждения:

— Практика взаимного признания регистрации: что работает, а где национальные требования влияют на сроки запуска препаратов

— Дополнительные процедуры и требования, возникающие при выходе на несколько рынков

— Регистрационная стратегия компании при последовательном или одновременном выходе в страны ЕАЭС

— Стоимость регуляторной несогласованности для бизнеса: дополнительные сроки, ресурсы, расходы

Вопросы для обсуждения:

— Барьеры между регистрацией препарата и его фактическим доступом к закупкам и лекарственному обеспечению

— Влияние государственных закупок, перечней и механизмов финансирования на экономику препарата и оценку реального потенциала рынка

— Факторы, определяющие доступ инновационных препаратов: цена, клинико-экономическая оценка, бюджетные ограничения, механизмы финансирования

— Возможности сближения механизмов ценообразования и доступа к закупкам в рамках ЕАЭС

5 реальных барьеров, с которыми компании сталкиваются при работе сразу в нескольких странах ЕАЭС. Представители отраслевых ассоциаций и фармацевтических компаний разберут конкретные ситуации, их влияние на сроки, затраты и доступ к рынку и сформулируют приоритетные изменения, необходимые бизнесу.

Вопросы для обсуждения:

— Выбор модели присутствия: прямой экспорт, эксклюзивная дистрибуция, локальное партнерство, контрактное или собственное производство

— Локализация как инструмент развития бизнеса, а не самоцель. Когда локализация неэффективна?

— Использование одной страны как производственной или логистической базы для выхода на другие рынки региона. Ограничения и возможности

В рамках аналитической сессии сравним рынки ЕАЭС и соседние перспективные направления не только по размеру и динамике, но и по совокупности факторов, определяющих бизнес-решение: регулирование, доступ, закупки, модель присутствия, экономика и уровень неопределённости. Участники панели обсудят, где открываются возможности для роста, какие барьеры могут повлиять на окупаемость и какие решения компании стоит принимать уже в 2027 году.

Вопросы для обсуждения:

— Рынки стран ЕАЭС с наибольшим потенциалом роста на горизонте 3–5 лет

— Сегменты и терапевтические направления с наиболее высоким потенциалом

— Критерии оценки стратегических решений компаний на горизонте 2027-2030: география, портфель, инвестиции

Вопросы для обсуждения:

— Национальные различия в патентном регулировании и их влияние на стратегию выхода на рынки ЕАЭС

— Патентные риски как фактор сроков запуска и экономики препарата

— Ограничения единой региональной IP-стратегии при работе сразу в нескольких странах

— Недооцененные риски производителей при планировании выхода дженериков

Вопросы для обсуждения:

— Изменения 2026 года, определяющие условия выхода на рынок Узбекистана в 2027 году

— Регистрационные и экспертные процедуры как источник дополнительных сроков и затрат

— Выбор между экспортной моделью и локальным партнером. Оценки, риски, возможности

— Регуляторные особенности Узбекистана, которые необходимо учитывать при планировании выхода на рынок

Вопросы для обсуждения:

— Национальные требования, делающие единую клиническую стратегию компании для нескольких рынков более сложной и затратной

— Планирование клинических программ сразу с учетом требований нескольких стран

— Межстрановое сотрудничество как инструмент сокращения сроков и затрат разработки

— Связь доказательной базы с регистрацией, клинико-экономической оценкой и доступом пациента

Вопросы для обсуждения:

— Устройство системы государственных закупок лекарственных препаратов и ее влияние на стратегию производителей

— Электронные механизмы закупок и изменение доступа производителей и дистрибьюторов к государственному сегменту

— Экономика выхода иностранного производителя на рынок при действующей системе закупок

— Изменения системы закупок и лекарственного обеспечения, способные повлиять на рынок в ближайшие годы

Вопросы для обсуждения:

— Различия в интерпретации и практике применения единых GMP-требований в странах ЕАЭС

— Влияние изменений производственного процесса на регистрационную стратегию сразу в нескольких странах

— Требования к качеству для компаний, одновременно работающих на рынках ЕАЭС и экспортных рынках

— Регуляторные и производственные последствия различий в подходах к GMP

Вопросы для обсуждения:

— Экономическая целесообразность собственного производства и контрактной модели

— Требования к созданию и эксплуатации фармацевтического производства: лицензирование, GMP, инфраструктура и кадры

— Влияние локализации на закупки, ценовые условия и доступ к рынку. Когда локализация экономически оправдана

— Потенциал Узбекистана как производственной базы для выхода на другие рынки региона