Программа — Обращение медизделий в России и ЕАЭС

Деловая программа по дням, времени и залам. Найдите сессию по теме или фамилии участника; перед посещением уточните расписание у организатора.

Проведение: 8 декабря 2026 · Москва · Hilton Moscow Leningradskaya

Всего: 4 сессии

8 декабря, вт

09:30–11:30

Семинар-практикум 1. Регуляторная аналитика 2027 и практика формирования Плана ПКМ: ошибки и успешные кейсы ПКМ для всех видов МИ, в том числе МИ IVD

О сессии и участниках

Изменения регуляторики на 2027 год, требования приказов №540н и №541н и пошаговая подготовка плана пострегистрационного мониторинга, включая изделия IVD класса риска 3.

12:00–13:30

Семинар 2. Практика формирования Отчетов ПКМ за сентябрь-декабрь 2026 г.: ошибки и успешные кейсы

О сессии и участниках

Содержание и форма отчёта по приказу №541н, подача через ЕПГУ, типичные ошибки заявителей и сроки оценки.

14:30–16:00

Семинар-практикум 3. Интеграция ПКМ в СМК как новое и критически важное действие для производителя МИ и УПП

О сессии и участниках

Как связать мониторинг с процессами СМК, управлением рисками и CAPA, кого назначать ответственным и чем грозит несвоевременное внедрение.

16:15–18:00

Семинар-практикум 4. Актуализация РегДосье к 1 сентября 2027 г.: как производителям МИ, УПП и регулятору пройти еще одно испытание на прочность

О сессии и участниках

Требования к маркировке, фотографиям, техническому файлу и подтверждению полномочий УПП при внесении изменений в регистрационное досье.

Все спикеры программы

Проверить перед поездкой

Уточните программу, площадку и условия участия у организатора выбранного проведения.

Данные раздела

Сведения предоставлены организатором, данные на 6 ноября 2026 года. Заметили неточность — напишите редакции.

Мероприятие и проведение

У мероприятия могут быть разные даты, города и условия проведения.

Сайт использует куки — они нужны, чтобы работали вход в кабинет и формы. Подробнее — в политике конфиденциальности.

Сайт использует куки. Подробнее